ヤンカーサクションとは、外科手術などにおいて血液や体液を吸引するための医療器具です。近年は院内感染を防止する観点から、プラスチック製のディスポーザブル製品が主流となっています。こちらでは、ヤンカーサクションの種類や製造に適したプラスチック樹脂素材、成形・加工方法のポイントなどを詳しく解説します。
ヤンカーサクションは、手術部位へのアプローチや使い勝手を最適化するため、機能ごとに細かく計算された形状を持っています。主に以下の3つの部位から構成されます。
先端部は、使用時に組織へ吸着してしまうトラブルを防ぐための側孔(横に開いた穴)や広い範囲の体液・血液を効率的に吸引できるクラウン型のスリットが設けられます。 シャフト部は、術野における執刀医の視界を遮らず、奥深い患部にも確実に届くよう独特の角度がつけられているのが特徴です。
また、手術を行う人が握るグリップ部には、親指で塞いだり開けたりすることで吸引圧のオン・オフを調整できるベント孔が備わっているタイプが一般的です。
ヤンカーサクションを製造する際は、吸引した血液や体液の色や混濁具合などの状態を素早く目視で確認できるガラスのような透明性と、操作中に曲がらない高い剛性を兼ね備えた樹脂が選ばれます。
たとえば、コストパフォーマンスに優れ、ディスポーザブルの硬質吸引管として広く普及しているのがSAN(スチレン・アクリロニトリル共重合体)やポリスチレンです。これらは非常に高い透明性を持つ点が特徴です。
また、透明性だけでなく高い耐衝撃性や強度が求められるハイエンドな製品にはポリカーボネートが採用されます。さらに、高い透明度に加えて曲げに対する適度な粘り強さを持つポリ塩化ビニルなどは、チューブ接続部などに用いられることがあります。
ヤンカーサクションの製造・加工においては、複雑な曲がりを持つ中空構造をいかに低コストで量産するかという点が成形技術の重要なテーマです。
製造時に用いられる具体的な技術の例として、精密射出成形が挙げられます。これは、金型内で複雑な動きをするコアピンを用いることで、曲がった中空の管を成形する技術です。
また、複雑な形状の先端チップ部とシャフト部を別々に成形し、後工程で隙間なく接合する工法も採用されます。接合の際は、液漏れや内部の段差を防ぐ高度な溶着技術が求められるため、超音波溶着や接着剤を用いた組み立てなどが行われます。
ヤンカーサクションは、デリケートな臓器や粘膜に直接押し当てる形で使用する器具です。万が一、先端の開口部や側孔に成形時のバリがわずかでも残っていると、吸引時に組織を巻き込んで傷つけるなど、重大な医療事故につながる恐れがあります。
そのため、バリの発生を極限まで抑えるバリレス成形が不可欠です。二次加工でバリを除去するのではなく、金型の高い合わせ精度によって、滑らかで丸みを帯びた先端形状を成形段階で実現する技術力が求められます。このように、医療器具が組織へ与える損傷や外傷を最小限に抑える構造・設計をアトラウマティック設計と呼びます。
ヤンカーサクションが吸引する体液には、血栓や組織の破片などが含まれます。もし管の内側に成形時の段差やヒケがあると、そこに血液などが引っかかって詰まり、吸引不良を引き起こしかねません。
このようなトラブルを防ぐため、金型表面に対する徹底した鏡面磨き加工が必要です。さらに、樹脂の流動解析を駆使し、内壁を極限まで滑らかに仕上げるノウハウを持つメーカーを選ぶことが重要となります。
吸引物の状態を瞬時に確認するためには、曇りのない高い透明度を保たなければなりません。そのためには、成形時の温度管理や樹脂の熱劣化を防ぐ高度な品質管理体制が求められます。
加えて、厚手の手術用グローブを着用した状態でも、親指の感覚だけで正確にベント孔を操作できるような絶妙な形状設計も必要です。実際の医療現場での使い勝手を深く理解し、最適な金型設計を提案できる能力がメーカーには問われます。
体液や血液の吸引に用いるヤンカーサクションは、先端からハンドルに至るまで精密に計算された形状を持ち、透明かつ剛性の高い樹脂素材で作られる重要な医療機器です。使用時に体組織を傷つけないためのバリレス成形や詰まりを防ぐ滑らかな内壁形状を実現するには、高度なプラスチック成形・加工のノウハウが欠かせません。
以下のページでは、医療用プラスチック部品の製造に対応する加工・成形メーカーを紹介しています。委託先を比較・検討する際の参考にお役立てください。
医療機器用のプラスチック部品製造に対応している製造会社から、製品開発でよくあるニーズ「品質」「スピード」「量産体制」でそれぞれおすすめの製造会社をピックアップ。対応できる樹脂が多かった順(※1)に並べて紹介します。
【選定基準】
Googleにて「医療機器 プラスチック部品」と検索した際の上位20社中、対応樹脂が明記されていた下記の3社を選定。(2021.11.11時点)
・若林精機工業:調査した20社の中で、製品の品質を称える賞の受賞歴があり、 2大品質表示ISO9001、14001を唯一どちらも取得している企業
・ミヤザキ:調査した中では短納期NO1
・南デザイン:調査した中では唯一ロット数が明確で多かった
(※1)樹脂数は樹脂名が記載されている数を採用しています
(※2)参照元:大阪府HPhttps://www.pref.osaka.lg.jp/hodo/index.php?site=fumin&pageId=42325