安井株式会社

「品質の妥協なし、能力は無限である」をモットーとして製品づくりを続けてきた安井株式会社。1人ひとりが人の健康や人命にかかわる部材の生産、組み立てを行っていることに自覚を持ち、品質の向上・安定した生産・安定した供給を目指しています。

安井株式会社が選ばれる理由

常に新しい技術の探求と、これまで培ってきたノウハウを融合させながら、お客様に対してより良い提案を行います。量産に向けての開発スピードアップ、さらに量産移行時のトラブル対策などを通して、お客様との関係を構築しながら製品づくりを進めています。

また、製品の使用用途や滅菌方法に適した原材料からの提案、および金型製造を含んだ製品系所の提案にも対応します。

どれほどの品質を求めるかは、お客様もしくは製品によって異なります。求められる品質を満たすために、製品ごとに管理項目を設けています。管理運用を行いながら、求められる品質を満たした製品を提供します。

さらに製造時は、付着異物・練り込み異物、そしてその他の品質規格を満たすために、原料から製品がお客様の元に届くまで各工程において製造管理を実施。お客様が不安なく製品を使用できる製品を安定して提供できる体制を整えています。

付着異物・人毛・虫・汚れ、その他の不良による品質トラブルが起こらないように、環境の管理にも力を入れており、クリーンルームはISOクラス8です。また生産設備としては、射出成形機：75ｔ～450ｔ（55台）・LIM成形機1台を配置し、より多くのお客様の依頼に備えています。

品質システムをより透明化するためにISO9001とISO13485を取得しています。ISO9001は品質管理システムの国際規格で、組織が顧客満足を高めるための基準を定めています。ISO13485は医療機器の品質管理システム規格で、製品の安全性と有効性を確保するための基準です。

安井の開発部門は、国や県の補助事業に選ばれ、大学や研究機関と共同研究、開発を行ってきた実績があります。

また、日本だけでなくアメリカやヨーロッパなどで特許や意匠、商標を出願・登録しています。

※参照元:安井公式HP（https://www.yasui-kk.co.jp/development/）2025年1月7日時点

まとめると
こんな医療機器メーカー
ご担当者様向け

品質に妥協をしない、1人ひとりが人の健康や命に関わる製品を手掛けているという意識を強く持つ、というような考え方で、医療機器で使用する部品を製作しています。より高い意識を持ち、品質管理や製造管理にもこだわっている会社を探しているという担当者様におすすめです。

他にも品質にこだわる会社や生産スピード・量産体制に長けた会社も特集しています。他と比べて貴社の開発方針と合うベストパートナーを見つけましょう。

種類数	記載なし
主な対応樹脂	記載なし

安井株式会社では、新しい技術の探求と今まで培ってきたノウハウを融合させながら、お客様それぞれに適した提案を行います。製品開発、設計段階から量産に至るまでの相談に対応。もちろん原材料の提案や金型構造を含んだ製品形状の提案も行い、お客様の製品づくりを一からしっかりサポートします。

またクリーンルームを有しているため、接液を行う製品や透明筒物、極細径や肉厚製品などの生産も行っています。

対応できる加工技術	射出成形
その他加工技術	記載なし

公式ホームページに記載なし

画像引用元：安井株式会社公式HP
（https://www.yasui-kk.co.jp/news/1620/）

2012年に医療機器製造業許可を取得し、2013年に医療機器組み立てを開始した安井では、2017年メディカル部門の医療機器工場を有しています。

所在地	宮崎県東臼杵郡門川町大字加草2725番地（本社・工場） ※鹿児島に工場と営業所、福岡・東京・日南・延岡・日向に営業所あり
営業時間	記載なし
電話番号	0982-63-7111
公式HP	https://www.yasui-kk.co.jp/

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