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医療機器と相性の良い素材「スーパーエンプラ」とは?

医療機器と相性が良い素材を探しているなら、「スーパーエンプラ」は検討から外せません。医療機器に必要な耐熱性・耐薬品性を備えた素材です。ここでは、スーパーエンプラの特徴や活用できる分野などを解説します。

スーパーエンプラ成形とは

スーパーエンジニアリングプラスチックを射出成形することをスーパーエンプラ成形と言います。スーパーエンジニアリングプラスチックは、PEEK・PPS・LCP・PTFE・PSUなど、いわゆるエンプラより耐熱性・耐薬品性・耐摩耗性などの機能を高めたプラスチックです。

スーパーエンジニアリングプラスチックは、材料費も高く、高精度な成形品が要求されます。樹脂やエンプラより射出成形の難易度が高いです。金型にも高い機能・精度が求められます。

プラ、エンプラ、スーパーエンプラの違い

分類 種類 耐熱性 価格 機能
汎用プラスチック PE、PP、PS、PVC ~100℃
エンプラ PA、PC、PBT、PET ~150℃
スーパーエンプラ PBI、PEEK、PTFE、PI ~250℃

プラスチックの種類は、「熱可塑性樹脂」と「熱硬化性樹脂」です。「熱可塑性樹脂」で機能性を高めたものが「エンプラ」、それ以外は汎用プラスチックと呼ばれます。エンプラの中で、高分子材料や補強繊維などと複合化したものが「スーパーエンプラ」です。

耐熱性は、汎用プラスチックが100℃、エンプラが150℃、スーパーエンプラが250℃までとされています。コストや加工難易度も汎用プラスチック、エンプラ、スーパーエンプラの順に上がるのが特徴です。

スーパーエンプラの活用業界

透明性が高く、蒸気殺菌の高温に耐えられるという特徴から、医療機器向けに採用されています。医療用中空糸膜や内視鏡、透析器などで活躍している素材です。医療分野で採用されやすい理由には、スーパーエンプラにはフッ素を含むものが多く、溶剤や薬品に対しても高い耐性を持つことも挙げられます。

医療用以外には、自動車や住宅設備、食品機械などが活躍のフィールドです。スーパーエンプラはコストが高いため、コストメリットを考慮した使い方が検討されています。

医療業界での活用事例集

前述した通り、スーパーエンプラは医療業界でよく活用されています。下記に材料と製品を表でまとめました。取り扱う製品はどの材料が良いのか迷った際にご活用ください。

製品カテゴリ 材料 用途
人工呼吸器・各種医療機器向け材料 PSU、PES、PPSU 患者との接触に適した、コネクタ・容器・チャンバーなどの透明で滅菌可能な部品
PEEK、PARA、PPA 呼吸装置の内部構造部品・筐体などの強度・剛性・寸法安定性が必要な部品
フェイスシールド PSU、PPSU Film 不足する使い捨てフェイスシールドを、消毒、滅菌、および再使用可能
マスク PTFE、PVDF 外科用およびN95空気ろ過マスク用の不織布
潤滑剤 PFPE 酸素供給システム部品の潤滑剤、高圧空気システムのOリング、継手、バルブ、およびレギュレーターの潤滑に使用されるグリース用の高純度オイル
3Dプリント PPSU、PEEK、PVDFフィラメント ISO10993に適合した3DP用フィラメント

まとめ

スーパーエンプラは、耐熱性・耐薬品性・耐摩耗性といった機能性が高いプラスチックの一種です。汎用プラスチックはもちろん、それより機能性が高いとされているエンプラより、さらに高い機能を特徴としています。高温に耐える特徴から高温殺菌が可能で、薬品や溶剤に対する耐性も持つスーパーエンプラは、医療機器に適した素材です。

医療機器用プラスチック部品の
おすすめ3社

医療機器用のプラスチック部品製造に対応している製造会社から、製品開発でよくあるニーズ「品質」「スピード」「量産体制」でそれぞれおすすめの製造会社をピックアップ。対応できる樹脂が多かった順(※1)に並べて紹介します。

若林精機工業
(切削/成形)
  • 大阪のものづくり優良企業2021(※1)
  • サスティナブル品質も担保(ISO9001、ISO14001)
  • 試作品1個から、100~20000の小ロットで丁寧な製品づくり
対応樹脂:18種類
PMMA
ABS
PET
三フッ化
MCナイロン
PE
PP
PVC
PC
POM
PBT
PPS
PEEK
PTFE
PSU
PEI
PESU
PBI
納品実績(一部)
  • 血液検査装置の部品
  • 尿検査装置の部品
  • 人工透析の部品 など

公式HPで品質管理
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ミヤザキ
(切削)
  • 最短発注当日に出荷できる生産スピード
    秘訣は160台以上の工作機械24時間フル稼働
  • 自社倉庫に潤沢な樹脂在庫を常備で即対応
  • 社内の電話オペレーターが迅速に対応
対応樹脂:16種類~
PMMA
PVC
PC
POM
PP
PE
ABS
PTFE
ナイロン
PPS
PET
PEEK
EL-GEF
PL-PEM
UNILATE
PEI
納品実績(一部)
  • 製剤生産用機械の部品
  • 薬の梱包機械の部品
  • 薬の計数測定用の治具部品 など

公式HPで短納期
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9:00~17:00(日祝休)

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南デザイン
(切削/成形)
  • ロット10000、20000は当たり前!航空機などに使用する耐久性の高いアルミ簡易金型で実現する量産体制
  • 自社で金型から作製から行うので、急な設計変更も相談可能
  • 金型は上流工程の煮詰め作業を重要視
対応樹脂:13種類~
ABS
PC
PMMA
PP
PCGF20
PBT
PET
PPO
PA
POM
PPS
POM
NW02
納品実績(一部)
  • 視野計 など

公式HPで量産
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9:00~18:00(土日祝休)

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【選定基準】
Googleにて「医療機器 プラスチック部品」と検索した際の上位20社中、対応樹脂が明記されていた下記の3社を選定。(2021.11.11時点)
・若林精機工業:調査した20社の中で、製品の品質を称える賞の受賞歴があり、 2大品質表示ISO9001、14001を唯一どちらも取得している企業
・ミヤザキ:調査した中では短納期NO1
・南デザイン:調査した中では唯一ロット数が明確で多かった
(※1)樹脂数は樹脂名が記載されている数を採用しています
(※2)参照元:大阪府HPhttps://www.pref.osaka.lg.jp/hodo/index.php?site=fumin&pageId=42325