医療機器に限らず、機械部品を結合するさまざまな場所で使われる「ニップル(継手)」は、樹脂製と金属製のものが主流です。
ここでは、医療機器に使われるプラスチック樹脂のニップルについて解説します。
樹脂製ニップルには、点滴などのチューブを接続するものや、液体輸送のコネクタやジョイントとして活用するものなど、医療現場でも多くの種類が存在します。
形状も多様で、チューブやコードをつなぎ留めるだけのシンプルなニップルもあれば、液体を途中で分岐させるタイプのもの、漏れや混入を防ぐためにセンサーが設置されたものなど、用途や使用環境にあわせて多様なニップルが作られています。
プラスチック製のニップルの製造は、主に射出成形や切削でつくられます。
射出成形とは、樹脂(プラスチック)を溶かした状態で、つくりたい形状の金型に流し込み、冷やして成形する加工法です。複雑な形状のニップルにも対応できますし、量産も容易です。
一方、切削はバイトなどの専用工具で樹脂を削りながら成形していく方法です。精度や表面の粗さなどの調整が自由にでき、金型も不要ですから初期投資を抑えて加工できます。ただし、成形メーカーの技術によってはバリなどが生じることがあります。
医療機器で利用されるプラスチック部品は、年々複雑な形状・仕様になってきています。メーカーによっては、射出成形または切削に特化しているところもありますし、両方に対応できるとこもあります。プラスチック加工メーカーを選定する際には、加工法についても確認しましょう。
射出成形の場合、アンダーラインの精度が注意したいポイントのひとつです。精度がよくないと、液漏れが生じるおそれがあります。
また、金型の抜きテーパ(抜き勾配)の角度も考慮したうえで金型をつくる必要があります。抜きテーパの角度が甘いと、成形物を型から外す際に型と成形物が擦れ、成形物の精度が落ちることも。また、チューブとニップルをつなぐことはできても外すことができないという原因にもなるため、技術力の高い成形メーカーに依頼することが重要になってきます。
医療機器用のプラスチック部品製造に対応している製造会社から、製品開発でよくあるニーズ「品質」「スピード」「量産体制」でそれぞれおすすめの製造会社をピックアップ。対応できる樹脂が多かった順(※1)に並べて紹介します。
【選定基準】
Googleにて「医療機器 プラスチック部品」と検索した際の上位20社中、対応樹脂が明記されていた下記の3社を選定。(2021.11.11時点)
・若林精機工業:調査した20社の中で、製品の品質を称える賞の受賞歴があり、 2大品質表示ISO9001、14001を唯一どちらも取得している企業
・ミヤザキ:調査した中では短納期NO1
・南デザイン:調査した中では唯一ロット数が明確で多かった
(※1)樹脂数は樹脂名が記載されている数を採用しています
(※2)参照元:大阪府HPhttps://www.pref.osaka.lg.jp/hodo/index.php?site=fumin&pageId=42325