浪華ゴム工業株式会社

浪華ゴム工業株式会社は、医療用ゴムや機器、水枕などのゴム製品、プラスチック製医療用品などを製造している会社です。ここでは浪華ゴム工業株式会社の特徴や対応樹脂、製品事例などを紹介します。

浪華ゴム工業株式会社が選ばれる理由

クリーンルーム内で一貫生産

浪華ゴム工業株式会社では、尊い生命にかかわる製品を提供する企業であることを自覚し、お客様の立場に立った製品開発を続けてきました。

血液浄化用血液回路をはじめとした、各種チューブセットの製品の設計から加工・組立・滅菌・包装に至るまで一貫生産で対応しています。生産は医療機器専用工場のクリーンルーム内で行われており、厳しい製造管理をパスしたもののみを製品化。第二種医療機器製造販売業・製造業、ISO13485:2016認証、CEマーク取得済みです。

整った品質管理体制

GMP基準に沿った社内標準書で製造作業が進められ、各工程では品質チェックとともに作業記録・機械・環境記録で確認を行います。さらに、フーリエ変換赤外分光光度計、原子吸光光度計等、各種分析機器を備えているのも特徴です。微粒子試験や溶出物試験、さらに発熱性物質試験などでの品質管理体制も整っています。

浪華ゴム工業株式会社は、設計から加工・組立・滅菌・包装に至るまで、一貫生産で対応しているのが強みです。第二種医療機器製造販売業・製造業、ISO13485:2016認証、CEマーク取得済みなので、衛生管理・品質管理の体制も整っています。

しっかりと管理された環境で生産したいと考えている医療機器メーカーご担当者様におすすめです。

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浪華ゴム工業株式会社の対応樹脂

浪華ゴム工業株式会社の対応できる範囲の特徴

浪華ゴム工業株式会社では、設計から加工・組立・滅菌・包装まですべて一貫生産で対応しているのが強みです。

具体的な製品としては、以下のような医療用品を製造しています。

• 多用途血液処理用血液回路
• 腹水濾過濃縮用血液回路
• 血漿分離用血液回路
• 持続緩徐式血液濾過用血液回路
• マルチルーメンカテーテル
• 輸液用延長チューブ
• 内視鏡・関接鏡用接続チューブ
• 医療用プラスチック製チューブ

浪華ゴム工業株式会社ではこんな加工をしてくれる

浪華ゴム工業株式会社は、プラスチック製医療製品の生産ではチューブ押出し成型、Ｔダイ成型などをはじめとして、高周波ウェルディング、組立、包装、滅菌まで行っています。

浪華ゴム工業株式会社の加工例（抜粋）

画像引用元：浪華ゴム工業株式会社公式HP
（https://www.naniwa-rubber.co.jp/duties/plastic/）

輸液用のチューブとして使われているプラスチック加工品です。

浪華ゴム工業株式会社が対応してきた医療機器業界例

• 医療機器

浪華ゴム工業株式会社の企業情報